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生物制药行业用粉末烧结滤芯

发布时间:2025-05-24     来源:利菲尔特

在生物制药行业中,粉末烧结滤芯,尤其是钛粉末烧结滤芯,因其独特的性能而被广泛应用,以下是对其详细分析:

一、材料特性与制备工艺

材料特性:钛粉末烧结滤芯以工业高纯钛粉(如99.4%纯度)为原料,具有耐高温、耐腐蚀、抗氧化等优异性能。这些特性使得钛粉末烧结滤芯能够在生物制药过程中承受高温灭菌、强酸强碱等恶劣环境。

制备工艺:钛粉末烧结滤芯经分筛、冷等静压成型后,在高温、高真空条件下烧结而成。这种特殊的成型工艺保证了滤芯的结构均匀、孔径分布窄,从而提高了过滤效率和精度。

二、性能优势

过滤精度高:钛粉末烧结滤芯的过滤精度范围广泛,如0.22μm至100μm,能够满足不同生物制药工艺对过滤精度的要求。

耐高温:钛粉末烧结滤芯一般可以在280℃以下正常使用,适用于需要高温灭菌的生物制药过程。

化学稳定性好:钛粉末烧结滤芯对多种化学物质具有良好的耐腐蚀性,能够避免传统不锈钢滤芯可能出现的晶间腐蚀风险。

无微粒脱落:钛粉末烧结滤芯表面颗粒不易脱落,不会对药液造成二次污染,符合食品卫生及制药GMP要求。

机械性能好:钛粉末烧结滤芯具有较高的抗压强度和机械稳定性,能够承受较大的压力和冲击力。

易再生、使用寿命长:钛粉末烧结滤芯可在线再生,易清洗,使用寿命长,降低了生物制药企业的运营成本。

三、在生物制药行业的应用

脱炭过滤:在生物制药的大输液、小针剂、滴眼液、口服液浓配环节中,钛粉末烧结滤芯可用于脱炭过滤,有效去除药液中的炭黑等杂质。

终端过滤前的保安过滤:在稀配环节中,钛粉末烧结滤芯可作为终端过滤前的保安过滤,确保药液的纯净度和安全性。

原料药生产:在原料药生产过程中,钛粉末烧结滤芯可用于除杂质过滤、物料的脱炭过滤和精滤等环节,提高原料药的质量和纯度。