制药药液 无菌烛式过滤

整机接触药液部件采用316L 医药级不锈钢，罐体内外镜面抛光，无卫生死角、无死角积菌，完全符合 cGMP、FDA 无菌生产规范，无析出物污染药液。多支高精度无菌滤烛并联布局，过滤精度可达 0.22μm，高效截留发酵菌体、细胞碎片、活性炭粉末、微生物、细微颗粒杂质，完成原料药、注射药液深度除菌澄清，保障成品无菌达标。设备全密闭承压运行，隔绝空气、人员带来的交叉污染；支持CIP 在线清洗、SIP 纯蒸汽原位灭菌，灭菌温度、时长可完整验证，满足无菌制剂生产验证要求。搭载 PLC 全自动控制系统，过滤、滤饼洗涤、蒸汽灭菌、脉冲反吹干式排渣一体化自动运行，无需开盖拆机，全程隔绝外界杂菌侵入；滤饼可充分洗涤回收有效药物，大幅降低原料药损耗。广泛适配抗生素原料药、发酵药液、注射剂、口服液、疫苗上清液、生物酶制剂、活性炭脱色过滤等高洁净工况，可根据药液粘度、无菌等级定制滤材、自动化防爆配置，配套全套清洁验证资料。